结核治疗研究新进展!国研中心/深圳市三院与国内22个分中心临床研究项目启动
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10月16日,由国家感染性疾病临床医学研究中心(下称:国研中心)/深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)牵头实施的结核病多中心临床研究项目启动会暨实施培训会议召开。来自国内22家合作单位的领导和项目负责人100余人参加,国研中心主任/深圳市三院党委书记刘磊等领导出席会议。

 

全口服短程方案有望将耐多药结核病治愈率提升至90%

在《2020年度全球肺结核报告》指出,2019年全球已治疗结核患者中有18%-21%为耐多药/利福平(一种结核病一线药物)耐药结核。我国2019年约有6.5万耐多药结核病患者,占全球病例的14%。耐药结核病疗效差,药物副作用大,治愈率低,给全球结核病的防控带来巨大的挑战。  

约两年前,深圳市三院就开始开展“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机药试验”,目前已得到初步成果。深圳市三院二科主任医师邓国防介绍,既往国际公认的耐多药结核病整体治疗时长长达18个月,其中约半年时间患者需要接受注射治疗,疗效差,患者依从性低。而在目前全口服短程方案中,患者只需接受口服药治疗,口服药物方便简单,减少注射剂带来的身心创伤,明显提升患者依从性。更可喜的是,从前期的研究看,9个月的耐多药结核病治疗安全有效,患者的治愈率也得到了显著提升。邓国防表示,过去使用注射剂的年代,耐多药结核病的治愈率不到50%,但在本研究中,这一数据提高到了85%-90%。

目前,全国各地已经有22个分中心加入了这一项目的试验中,项目预计持续时间为2-3年。作为牵头单位,国研中心/深圳市三院将为各分中心提供治疗方案、技术路线及项目运行的管理支持等;各合作单位将承担筛选合适的患者入组、治疗和管理等任务,多方共同努力,提高我国耐多药结核病的救治能力。

聚焦结核病焦点问题,开展糖尿病合并糖尿病病的研究

目前,该多中心临床研究已经开展了两个项目,除了“全口服短程方案治疗耐多药核病的多中心随机药试验”,还包括“肺核合并糖尿病的优化抗核方案的随机对照临床试验”项目。邓国防介绍,核病与糖尿病是临床上的常见病和多发病,两病患,双重负担、相互影响。全球核病患者中DM患病率为15.3%,糖尿病患者中核患病率为0.38%-14%。因此,糖尿病发病率的增长不但增加核病的患病风险,还对核病的治疗和管理构成挑战,成为实现世界卫生组织(WHO)2035年终止核病目标的障碍之一。目前国内外对于糖尿病、核病病,存在疗效差、耐药率高、复发率高等问题,这就需要多中心的临床研究,从临床出发,牵手力,探索更加优化的核病治疗方案和血糖控制方案,向全国全世界进行推广,实现更好的核病控制。

启动会上刘磊表示,由国研中心/深圳市三院牵头的“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机药试验”是华南地区实施的首个结核病多中心临床队列研究项目,也是国际上第一个多中心随机药试验,项目的成功实施对我国改善耐多药结核病治疗现状、提高耐多药结核病治愈率将产生重要影响。“肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”也是国际上第一个关于肺结核合并糖尿病的治疗方案的多中心探索,这些多中心临床研究项目聚焦目前全球结核病存在的主要问题,旨在为全球结核病疫情防控提出中国方案,贡献中国智慧。

在各合作单位领导、专家和与会代表的共同见证下,22家合作单位代表在现场与国研中心/深圳市三院签署了结核病多中心临床研究项目的合作协议。

启动会后,专家们就“临床基础研究”“肺结核合并糖尿病”“耐多药结核病”等主题,围绕结核病研究现状、多中心项目实施方案、操作系统和功能培训等方面展开了学术分享与交流。

文、图/广州日报·新花城记者:轩慧 通讯员:深三院

广州日报·新花城编辑:蔡冬庆