华为正式获批生产医疗器械
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10月12日,记者从广东省药品监督管理局官方网站获悉,据10月8日发布的《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8)》显示,华为腕部单导心电采集器正式批准生产,注册证号为:粤械注准20202071705,受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。意味着,华为开始规模生产医疗器械。

随后,歌尔股份回应媒体称,确有其事,但双方签有保密协议,具体内容无法披露。

(来源:广东省药品监督管理局网站截图)

另外,据广东省药品监督管理局网站8月23日消息,除腕部单导心电采集器外,华为还有三款医疗器械进入优先审批程序。分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。

文/广州日报·新花城记者 文静

图/广州日报·新花城记者 文静

广州日报·新花城编辑 杨维玲