4月12~14日，康弘药业连续3个跌停，三天跌超50亿元。康弘药业14日收盘价为21.57元，当前市值为198亿元。4月10日，康弘药业发布公告表示，停止全球PANDA试验。据了解，“出海”正在成为不少药企的发展新策略，而被董承非、冯柳、刘彦春集体重仓的创新药企业康弘药业这次却遭遇了“出海”失败。

与此同时，记者留意到，在电商渠道，康弘药业旗下其他的处方药等产品都在正常销售当中。

康弘药业全球PANDA试验失败 大半受试者无效

2018年5月，康弘药业全资子公司康弘生物启动“PANDA试验”，指评估眼用注射液康柏西普治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性的临床试验项目。康柏西普是一种抗VEGF（血管内皮生长因子）单抗融合蛋白，主要用于抑制病理性新生血管的形成，对应适应症主要包括湿性年龄相关性黄斑性病变。

公告显示，康弘药业将此次全球PANDA试验的失败归结为新冠肺炎疫情。康弘药业表示，2020年初以来，全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响，包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者视网膜脱落、失访、超窗，完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。此外，高达68个试验中心的一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零。

公告称，考虑全球公共卫生事件尚在蔓延的复杂国际局势和不确定的外部环境等诸多风险，继续推进3/3PANDA试验已经无法获得具有注册价值的结果，康弘药业决定停止全球PANDA试验。

康弘药业定增方案或存变数

该公告出来后，康弘药业连续三日跌停，股价蒸发超50亿元。而在此前，康弘药业曾于3月28日发布公告称康柏西普海外临床试验项目被法国国家药品与健康产品安全局暂停。据了解，该股自3月初以来，已经跌超40%，市值蒸发约160亿元。

有行业观察人士分析认为，在引发安全性和有效性的担忧之外，康柏西普全球临床试验终止很可能导致大幅计提资产减值，进而令康弘药业今年的净利润大幅减少。

实际上，近年来康弘药业开发支出期末余额逐年攀升，截至去年二季度末，康弘药业的开发支出为11.08亿元。开发支出主要来自于研发投入的资本化，而研发投入资本化金额的增加，主要系康柏西普眼用注射液III期临床试验投入增加所致。开发支出是个过渡科目，研发成功就进入无形资产，研发失败就进行费用化处理，从而导致当期成本增加、净利润下降。受重磅药康柏西普全球临床试验停止，短期或给康弘药业带来资产减值风险，并可能对今年业绩带来重大影响。

与此同时，康弘药业近期发布的定增方案也可能出现变数。2020年12月，康弘药业发布的定增预案显示，拟募集资金不超过34.72亿元，而国际临床试验的终止意味着后续投资计划落空，因此这项定增方案终止的可能性很大。

就在13日晚间，康弘药业发布公告称，公司控股股东、实际控制人柯潇计划自5月10日起6个月内（窗口期内不增持），以集中竞价方式或协议大宗交易方式增持公司股份不超过1,000万股，增持价格不超过人民币36.00元/股。

文/广州日报·新花城记者 涂端玉

图/广州日报·新花城记者 李波

视频/广州日报·新花城记者 涂端玉 李波

广州日报·新花城编辑：文静