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号外!号外!

黄埔生物医药产业发展

再!迎!


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近日

 第二届 

粤港澳物医药和生物学工程产业大会

在黄埔区、广州开发区召开


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△ 现场照片 陈灿宏/摄


来自“三品一械”

产学研医政领域的嘉宾专家

以及广东省各级相关监管部门

相关医药行业协会、行业企业代表等

1500多人聚集一堂

把脉医药大健康产业发展前沿动向

共商、共谋产品安全及行业高质量发展


知多D      

     

     

   

粤港澳生物医药和生物医学工程产业大会是一年一度的食药领域审评认证法规与技术年度高峰会议,也是广州开发区与广东省药监局和广东省食品药品审评认证技术协会为共同推进生物医药产业发展联合打造的具有行业影响力的年度产业大会,涵盖药品、医疗器械、保健食品和化妆品领域。



     

举手提问:


这场大会到底讨论了什么?

都有哪些新福利?

后续将如何发力?

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大家先别急

干货猛料

小高马上就安排!




 

政企协联动


 

推动生物医药高质量发展 



   
本年度会议以“共建、共治、共享、共力高质量”为主题,由主开幕式+四场峰会+四场分论坛组成,结合“三品一械”监管综合改革创新制度,及产品研发、临床、生产及检验检测等新技术新趋势,构建政府、企业和社会的多边交流平台。      


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会议期间

来自国家市场监管局和

国家药品监管局等

30家机构52位知名专家学者

受邀发表主题报告

分别从监管社会组织企业等视角

分享了医药大健康产业

高质量发展思考与实践举措经验



   

   

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中国药品监督管理研究会会长张伟


         

近年来中国药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度。强力的新政导向,巨大的市场需求以及药品重大专项的实施,带动了资本投入,掀起了药物创新的浪潮。“政产学研用金”部门密切融合,也加速了创新生态环境的改变。以生物药研发为例,2020年中国生物医药融资2087亿元人民币,比2019年1115亿元增长了87%,占全球融资总额的31%。


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设立新药申报服务机构


 

   为企业提供“一站式”服务   



   
服务生物医药产业高质量发展,黄埔区、广州开发区一直走在前列。      


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2020年8月

广州开发区与广东省药监局签署

《共同推进生物医药先行先试

改革创新合作框架协议》

省区深度合作共同推进

生物医药先行先试改革创新的发展模式

全国范围内首创

生物医药创新监管服务方式

同时也是

全国药品监管体制改革的有益探索

具有开创性引领性的示范意义



   

   

➤ 增设新药申报服务中心


为进一步加快区内企业药品医疗器械研发创新成果转化效率,黄埔区、广州开发区在设立区市场监管局生物医药服务处的基础上,增设新药申报服务中心,为企业提供“一站式”服务,为药品及医疗器械注册申报提供一站式全流程专业化服务。


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➤ 引进高端技术人才


新药申报服务中心将引进生物医药专业背景的高端技术人才,打造一支服务黄埔区生物医药产业发展的高精尖人才队伍


➤ 提供全周期服务


药物临床试验新药申报药品医疗器械和化妆品生产许可药品医疗器械和化妆品备案等业务领域,为区内生物医药企业提供申报策略指导、材料预审等专业且精准的全周期服务,促进创新项目成果加快落地。同时为黄埔区生物医药领域招商引资重大项目进行专业技术把关。


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➤ 派驻人员密切跟进


此外,新药申报服务中心还将派驻人员到上级药品监管部门跟班工作,密切跟进区内企业药品生产许可证核发GMP符合性检查药品补充申请省局备案事项二类医疗器械注册等业务的审评审批进度,协助区内企业与上级行政审批机构之间的业务沟通。      

   

   




 

深耕特色和优势领域


 

打造世界级创新型生物医药产业集群



   
生物医药产业是当今世界创新最为活跃的新兴产业之一。广州市是国家发改委批复的全国首批生物医药产业集群之一,是广东省唯一连续两年获得国务院激励表彰的战略性新兴产业集群。      


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△广州国际生物岛 陈加林/摄


黄埔区、广州开发区

是广州生物医药产业发展

要集聚区

和国家生物产业基地的核心区



   

   

➤ 总体发展水平居国内第一梯队


目前,黄埔在以中新广州知识城、广州科学城、广州国际生物岛所构成的生物医药研发、孵化、生产立体空间中,汇聚了生物医药企业超过1000家,其中高新技术企业325家,生物医药领域上市企业15家,年产值占全市6成以上,引进钟南山、施一公、王晓东等海内外高端生命科学人才400多名,科技创新能力连续3年保持全国经开区第一,总体发展水平居国内第一梯队。


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△生物安全创新港效果图



➤ 发布“生物医药10条”


秉承国家级开发区开拓创新的基因,黄埔区、广州开发区积极探索生物医药先行先试改革创新举措,为全省生物医药产业发展提升营商环境美誉度不断创造新经验、新模式。


今年3月,黄埔区发布《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条》(简称“生物医药10条”),对全区生物医药产业发展具有全局带动和重大引领作用的产业项目建设,最高按固定资产投资总额的30%给予扶持,单个项目最高5亿元,扶持力度全国最大      


一图读懂“生物医药10条”

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未来

黄埔区将继续深耕特色和优势领域

空间布局平台建设

产业生态等方面持续发力

打造世界级创新型生物医药产业集群

在生物医药产业方面

“医”路向前

“药”遥领先


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文丨范敏玲、焦婵娟、许婉、刘思  

编辑丨邓聿修

出品丨黄埔区融媒体中心

转载请注明丨广州高新区发布