黄埔 | 近300万患者受益,抗癌迎来新希望!背后是这家黄埔牛企 →
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好消息!好消息!

黄埔生物制药牛企

济神州再传佳讯

其广州生物药生产基地

商业化生产正式获批

 成为广东省首家 

获批进行商业化生产

PD-1单抗的制药企业


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今天,百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产暨启动供货仪式在中新广州知识城国际生物产业园区举行。


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△仪式现场图          


百济神州是从事抗肿瘤新药开发和商业化的中国创新企业,也是首个赴美上市的中国创新型生物医药企业。首批获准用于商业化生产的8000升产能,从即日起可用于生产PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液,为全球患者提供“可及、可负担的创新好药”。


黄埔区、广州开发区

是广州生物医药产业发展

重要集聚区

和国家生物产业基地的核心区


近年来,黄埔区、广州开发区深入学习贯彻习近平总书记关于加快生物医药产业发展的重要论述精神,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,坚持以人民为中心,把科技自立自强作为高质量发展的战略支撑,全力建设千亿级生物创新型产业集群        

       
目前,黄埔集聚了瑞士龙沙、阿斯利康、百济神州等生物医药企业          超过1000家          ,年产值          占全市6成以上          ,引进钟南山、施一公、王晓东等海内外高端生命科学人才          400多名          ,科技创新能力          连续3年          保持全国经开区第一,生物医药总体发展水平          居国内第一梯队                  


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△广州国际生物岛 陈加林/摄



       

 “黄埔速度”


       

催生亚洲产能最大生物药基地


“一切为了投资者,一切为了企业。

用最好的服务,最佳的环境,

让投资者获得最大的回报。”



           

           

作为首个“广东省营商环境改革创新实验区”,黄埔区、广州开发区设立广东省首个行政审批局,优化设立全国首个民营经济和企业服务局,率先成立北上广深四个特大城市中首个营商环境改革局,全国唯一单设区级知识产权局,在全国率先破解工程审批“万里长征图”,实现企业筹建全链条“一枚印章管审批”,企业投资建设项目从签订土地合同到取得施工许可证主流程审批时间从110个工作日压减至13个工作日,将简易低风险项目从签订土地合同到完成不动产权登记的6个环节28天压减为3个环节8天。


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企业筹建跑出“黄埔加速度”。爱丽思从动工到投产只用6个月;卡斯马从签约到投产也用6个月,诺诚健华广州基地项目从土建到竣工仅用16个月;LG化学偏光片项目从拿地到投试产不到14个月;粤芯芯片项目从取得用地到投试产仅14个月。黄埔被誉为“企业与人才离成功最近的地方”。


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△粤芯芯片项目


           

           


百济神州的建设速度

更是让人惊叹


作为国内生物药企业中的生力军,百济神州广州生物药生产基地项目从签约到动工仅用1个月时间,自2017年破土动工以来,仅用26个月便完成了第一工厂建设,建设速度比国外同类工厂快3倍;而第二工厂建设仅用12个月。                  


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△百济神州生物药一期项目园区 李剑锋/摄


随着第三、第四工厂在近两年动工,百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万㎡扩展至15.8万㎡,产业化能力和产业链完整性也不断得到提升。        

       
目前,工厂已建成5.4万升产能。预计2022年,累计建成总生产能力达到6.4万升。待整个生产基地完全建成后,产能预计最高可达到20万升,或将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。        


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△百济神州第四工厂效果图


本次百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产并正式启动供货,是实现创新药从科研到商业化的重要跨越。省、市、区领导对此高度重视,成立专班协调推进,推动国家药监局将审批完成时间提前了1年9个月体现了政府的高效服务        


百济神州创始人、

科学顾问委员会主席王晓东表示

得益于广州市与黄埔区积极的产业政策和资源支持,广州工厂在短短四年间第一和第二工厂竣工,第三工厂、四工厂动工,产能翻了三倍,这是中国速度、广州速度、黄埔速度、百济速度,刷新了我们在生物药生产基地建设中的纪录,让世人瞩目。商业化生产后能迅速地把新药送到患者手中,给病人带来更多的希望。


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△        百济神州广州生物药生产基地的生产车间      




       

“黄埔温度”


       

为全球患者提供用得起的抗癌新药


生物医药产业

关系人民生命安全、

身体健康和国家战略安全

在中国

癌症是病死率最高的疾病

高端生物药产量不足

药价过高的问题尤其突出

当下,迫切需要

更多质优价廉抗癌生物药来治疗癌症



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近年,百济神州频频展示其在抗癌药领域创新和商业化实力:


2019年11月15日,百济神州自主研发的抗癌新药BTK抑制剂“泽布替尼”,成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史;


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2019年12月,百济神州自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗正式在中国获批上市;


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2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作与授权协议,总交易金额超过22亿美元,创下目前国内单品种药物授权交易金额最高记录。


           

           


替雷利珠单抗注射液

第一款由百济神州

免疫肿瘤生物平台研发的药物


2020年底,替雷利珠单抗凭借确切疗效和突出的临床价值被纳入医保,医保报销前的新价格低至2180元/支(100mg)价格降幅高达80%,年治疗费用不到7.5万元,符合医保报销适应症的患者年治疗负担更低,患者的可及性与可负担性大大提升。          
       


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基于与黄埔的良好合作基础,近期百济神州又在广州国际生物岛建设百科产业研究院,逐步形成集基础科研、临床开发、商业生产、市场销售于一体的全产业链平台。        




       

“黄埔实力”


       

打造千亿级生物创新型产业集群


生物医药产业

是当今世界创新最为活跃的新兴产业之一

广州市是国家发改委批复的

全国首批生物医药产业集群之一

广东省唯一连续两年

获得国务院激励表彰的战略性新兴产业集群


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△广州国际生物岛航拍 黎汉沿/摄



           

           

在全国生物医药产业中,黄埔区、广州开发区有三个优势:


一是产能占优势在建项目生物制药企业,包括百济神州、瑞士龙沙、康方药业等,在建产能达60万升,在全国领先;


二是创新药占相对优势,创新药数量在全国开发区中位居前列,尤其是中美同时上市品种最多;


三是体外诊断和第三方医学实验室占优势,体外诊断行业规模、第三方医学检测机构规模全国最大,核酸检测试剂盒供应量占比超全国四成。


           

           




当前

黄埔区、广州开发区

正按照市委、市政府

高质量推进生物医药产业发展的决策部署

把生物医药作为

在“十四五”期间

“黄埔制造万亿计划”的支柱产业

重点打造建设

千亿级生物创新型产业集群

打造世界级创新型生物医药产业集群的

中国样本


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文丨黄嘉庆、范敏玲

素材来源丨区投促局、百济神州  

编辑丨邓聿修、施莉滢

出品丨黄埔区融媒体中心

转载请注明丨广州高新区发布