日前,韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox被吊销许可。这一事件再次在医美爱好者之中引发关注,甚至由于大众对于肉毒素的认知仍然比较混乱,引发了对于肉毒素使用安全性的怀疑。其实,此次被禁的产品从未在获得中国药品监督管理局许可,也就是说,只要在合规医院进行肉毒素注射,是不会接触该产品的。因此,业内人士指出,包括肉毒素注射的许多医美项目属于医疗行为,到正规医院进行的重要性怎么强调都不为过。
背景:
非法机构注射肉毒素是整顿重点
据了解,这次被韩国相关部门吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox,1月26日开始生效。而吊销的原因是在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。至此,该企业旗下3款肉毒素产品均被吊销许可。
全媒体记者在中国药品监督管理局官网的进口药物一栏查询发现,这三款被吊销许可的药物都没有在中国获准上市。然而奇怪的事情在于,据韩媒报道,根据韩国关税厅数据推测,仅该企业旗下Meditoxin(此前已被吊销许可),2019年出口到中国的总额超过4000万美元(约合人民币2.6亿元)。
对此,有熟悉医学美容领域的人士表示,这些药物主要是在美容院等非正规医疗机构领域流通。“韩国的肉毒素由于相对比较便宜,再加上美容院等渠道不规范流通造成的低价竞争,与正规医疗机构相比同等剂量的肉毒素价差可能最多达到10倍之多。”该业内人士表示,因此有许多不具备足够的医疗知识,又对价格敏感的用户选择在非法机构注射肉毒。而这,也是近年来医学美容飞速发展过程中导致的乱象,同时也是目前的整顿重点。
正名:
只要正确使用 肉毒素就是安全的
肉毒素究竟是什么?据卓正医疗皮肤美学科秘书长、医学博士钟华介绍,肉毒素最早是应用在传统医疗之中的一种药物,功能是通过阻断神经与肌肉之间的信息传导,可以强制过度收缩的小肌肉放松,最早是应用于斜视、眼睑痉挛、斜颈等疾病的治疗。而在进入医学美容领域之后,肉毒素的主要作用在于改善肌肉轮廓、除皱以及美容手术之后的疤痕治疗等。“由于肉毒素具备的毒性,正规医疗机构对它的使用可以说是慎之又慎,难以想象这种药物可以在美容院注射。”钟华告诉全媒体记者,从采购时需要提供的医疗资质、到使用时需要登记对应编码、再到医生处方、剂量及使用方法,肉毒素使用的严格程度远远超过普通的药物。
不过,在另一个层面上,“肉毒素”虽然是一种“毒素”,但提纯技术成熟,同时性质稳定。“肉毒素进入人体之后可以被完全代谢没有任何残留,因此只要是在安全剂量内被正确使用,肉毒堪称是最安全的药物。”钟华同时表示。
解读:
肉毒素是还未被充分挖掘的“宝藏”手段
美剧《欲望都市》里女主萨曼莎说过这样一句话“比起爱情,我更相信保妥适,因为它每次都有效!”虽然是戏剧效果,但也揭示了一个事实:在多年前,肉毒素就开始成为了欧美女性的常规保养手段。“如果推荐一个医美项目作为常规保养手段,我认为是肉毒素。”中国整形美容协会面部年轻化委员会常委、广州紫馨医疗美容医院技术院长曾东在接受全媒体记者采访时表示,肉毒素是一个安全、有效同时性价比非常高的项目,但与此同时,中国女性对于肉毒素的认知却还存在一定的偏差,“可能是被那个‘毒’字给吓到了。”曾东笑言。
“欧美女性通过定期注射肉毒素,实现对动态纹的管理,来达到抗衰老的目的。”钟华表示,所谓动态纹就是肌肉的运动造成的纹路,例如抬头纹、法令纹等,肉毒素通过作用于相关表情肌来缓解动态纹。若长期不理会,动态纹将会转化为静态纹,此时肉毒素就难以发挥作用了。因此,对动态纹管理的认识不够,使得中国女性对肉毒素的认识也较为薄弱。
至于,使用肉毒素是否会导致“脸僵”的问题,钟华表示,并不是肉毒素导致的脸僵,而是肉毒素的剂量以及注射位置的不恰当,使得某些肌肉运动看上去不自然。“因此,到合规医院找到具备资质和审美的医生的重要性,怎么强调都不为过。”
提醒:
注意!目前中国只有这四种肉毒素合法使用
目前,在中国市场上有四个品牌肉毒素经过了中国药品监督管理局批准,具体型号可以在该局官网上查询。
其中,保妥适(Botox)是最早进入中国的肉毒素品牌,应用最为广泛。它的优点是技术成熟,弥散度更小,因此注射的精确度更高。但缺点就是价格相对昂贵。
而衡利则是国产肉毒素品牌,跟保妥适比起来性价比较高,比较适合瘦腿等使用量较大的情况。
另外两个进口品牌分别是英国的吉适和韩国Hugel公司的肉毒素产品,均在2020年下半年获批,因此在国内的使用数据目前还相对缺乏。
广州日报全媒体文字记者 龙乐乐
广州日报全媒体编辑 麦晓颖