今天，广东省药品监督管理局组织检查人员对广州市辖区医用口罩生产企业开展监督检查，从检查结果来看，经过前一阶段对防疫医疗物资重点生产企业全覆盖检查，目前大部分医用口罩生产状况总体良好。医疗器械检察员表示：消费者选购无菌或非无菌口罩其实差别并不大。

广东省口罩产能今年猛增

广东省药监局医疗器械监管处处长张锋表示，在新冠肺炎疫情初期，广东省有口罩生产企业26家，产能为146万个。因为过年期间，许多工人都过年回家了，所以产能较少。疫情发生后，广东省委省政府很重视，要求在“保供应”方面作出努力，举措包括要求出口企业不出口，保证国内供应，另外要求有条件扩产、增产医用口罩的企业进行扩产、增产。

据悉，从1月底到2月底，全省口罩生产企业增加到513家，口罩产能增加到4421万。

药监局方面介绍，对医用口罩生产企业开展的监督检查，主要是对生产过程中的重点环节重点内容进行重点检查：一是生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产；二是生产企业的生产条件是否持续符合法定要求；三是生产企业是否存在生产未取得医疗器械注册证产品、参与制假售假等违法行为；四是生产企业是否严把原料采购关，是否存在为降低成本私自降低原材料质量标准，以次充好，使用不符合规定原材料情况；五是生产企业是否严把生产过程关，是否存在擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺等行为；六是生产企业是否严把质量控制关，是否存在擅自改变检验规程、降低放行标准等行为；七是生产企业是否按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，并保持相关记录。

消费者选购无菌非无菌口罩差别不大

医疗器械检查员张扬表示，国家鼓励企业在取得医疗器械注册证后出口口罩，并要求各地方监管部门定期检查企业的生产和出口情况。若在检查中发现不合格产品，监督检查部门会及时告知商务厅，禁止该企业的口罩出口。另外，监督检查部门也要对相关医疗器械生产企业进行定期抽检。

张扬介绍，消费者在选购口罩时，可以关注外包装标示、口罩外观等。例如若口罩外观上有黑点，则可能是伪劣产品；若口罩质地很单薄，可能只是民用口罩，未必有熔喷布。至于无菌与非无菌口罩，他表示一般而言，医疗机构的医护人员必须使用无菌口罩，这不仅是对医护人员的保护，也是对患者的保护。而普通民众在生活中使用的话，选购无菌和非无菌口罩的差别不大。

广州日报全媒体文字记者 涂端玉

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