破壁产品兑现“出海”,中智药业争当中医药高质量发展排头兵
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“广东省中医药大会强调要遵循基本规律,推动中医药创造性转化、创新性发展,并走向世界,走高质量发展之路。大会给中医药发展打气、鼓劲,我感受到了强烈的企业发展使命。”日前,广东省中医药大会在广州召开,中山市中智药业集团有限公司(以下简称“中智药业”)董事长赖智填作为企业代表在广州主会场参会,其表示:“中药破壁饮片被大会关注令人振奋,中智药业作为中药破壁饮片的先行者,决心通过未来五年的努力,争当粤港澳大湾区中医药高质量发展的排头兵”。

 

今天,中智药业召开“守正创新把握中医药发展机遇——广东省中医药大会宣贯会议”上,赖智填表示,“广东省中医药大会强调要推动中药现代化、产业化,要大力推动中药材、饮片、制剂标准建设,对破壁饮片等新型中药,要在标准化、国际化上下功夫。加快推进中医药现代化、产业化,推动中医药走向世界。”赖智填认为,中智药业一直努力走在前列并已积累了一些技术和经验。

“破壁经验”带动中医药高质量发展

据悉,中药饮片是中医临床治疗的重要物质基础。但传统中药饮片存在物质基础不均匀、质量标准不可控、疗效不稳定、应用不便捷等短板,制约了中药饮片现代化、国际化发展。面对这一“痛点”,2003年,中智药业立项投入资金并组建团队研发破壁饮片,最终开发出以现代高速气流破壁粉碎技术,打破植物细胞壁,把中药加工成为粉体,然后再运用一种无添加成型国家发明专利技术,把粉体进一步制成均匀、细小的颗粒状新型饮片。经过多年精耕细作,破壁饮片已进入全国2000余家等级医院临床应用,近三年市场零售累计45亿元,年复合增长率达71.38%。

2014年,国家中医药管理局批准由中智药业牵头建设国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室;2018年,“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目,获得中华中医药学会科学技术奖一等奖;2019年,国家发展和改革委员会批准中智药业建立“中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心”。

中智药业总工程师成金乐介绍,中智破壁饮片优势突出,打破细胞壁后,药材的有效成分得到充分释放,破壁饮片有效成分吸收利用率,是传统饮片的3-5倍;破壁饮片成为可以直接冲泡服用、免于煎煮的新产品,更符合现代快节奏的生活需要。

本土破壁颗粒实现“出海”

破壁颗粒也打开了现代中药走向国际化的一扇窗口。目前中智药业共有西洋参、黄芪、三七3个破壁颗粒产品,获得加拿大非处方药及天然药品局颁发的天然健康产品文号和产品许可,西洋参破壁颗粒获得美国FDA膳食补充剂备案(含功能主治、适应症),这也意味着破壁饮片拿到海外市场的“通行证”,为进入国际医药主流市场取得突破性进展。

中智药业执行总裁赖颖丰表示,广东省中医药大会给中医药产业送来“东风”,中智药业力争未来五年将产品培育到100亿元规模。

2020版药典颁布,中药溯源成为关键

据介绍,截至2020年5月,中智药业相关中药破壁饮片的授权发明专利达71项,建立广东省标准61项;而在建设中药材生态溯源种植基地方面,早在2000年,中智药业就开始投入资金建设中药材种植基地。目前,中智药业根据道地性原则在全国建立了鱼腥草、杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等31个中药材生态溯源种植基地。为保证药材的地道性,中智药业还与中国中医科学院中药研究所所长陈士林研究团队,携手建立有科研项目合作,率先行业引进“DNA条形码技术”。该技术是用一段DNA片段来鉴定中药材物种的新型鉴定技术,给每一个中药材基因“身份证”,从源头保障破壁饮片质量稳定可控。

 

2020版药典已正式公布,在新版药典对于农残、重金属限量的严格要求下,未来中药饮片对于原材料的要求也将越来越高,中药材溯源尤为重要。

广州日报全媒体文字记者 涂端玉

广州日报全媒体图片记者 李波 涂端玉

广州日报全媒体视频记者 涂端玉

广州日报全媒体编辑 叶瑞兰