粤率先落地政策助药店开张提速。广东省药监局日前发布《关于调整药品批发、零售连锁总部开办许可程序有关事宜的通告》。据悉,该通告主要说明,广东省药监局从2020年6月8日起调整药品批发、零售连锁总部开办许可程序,将许可筹建和核准验收程序合并执行,即合并为药品经营许可证核准。
据了解,如果是按照以前的申办药店的流程,首先就要进行筹建审批,只有等筹建审批通过后,才能提出验收审查。整个流程需要60个工作日左右,如果遇到资料不齐全或者修改的,还要更久。
据介绍,现在筹建和验收程序合并执行,会大大缩短开店审批时间,这对药企药店来说无疑是利好。
据悉,此次广东药品监督管理局率先做出调整,主要是响应国家药监局此前发布的《关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》。该通告出来主要是因为在2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》已经实施,但是与之相关配套的部门规章仍在制定过程中,为了在这段时间妥当过渡,《药品经营许可证管理办法》和《药品流通监督管理办法》继续有效,其中规定与《药品管理法》不一致的,按照《药品管理法》执行。
据悉,该通告称:新开办药品经营企业申请核发药品经营许可证的,药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行,按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求,对申办企业组织检查。符合要求的,发给药品经营许可证。
广州日报全媒体文字记者 涂端玉
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