记者获悉，广东东阳光药业有限公司在美国FDA申报的磷酸奥司他韦胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）日前获得批准。

       据了解，磷酸奥司他韦胶囊主要用于成人和儿童的甲型和乙型流感的治疗和预防，是各类流感指南和共识一致推荐的抗流感病毒药物。作为治疗和预防用药时，安全性良好，耐药率低。

        “美国FDA的审评标准向来是业界标杆，此次获取ANDA批文，将有助于产品的海外发展，该企业目前已实现从原料到制剂的海外出口。”有行业观察人士告诉记者，近来我国本土药企频频实现试剂盒、化学药物登陆欧美市场，说明“中国制造”的药物在研发、生产上都在比肩发达国家，且有望凭借自身“高性价比”打开海外市场。

       奥司他韦“江湖地位”有多重要？广州日报全媒体记者从广东省药监局获悉，该局目前正在通过飞行检查、日常检查等多种方式加强对药品、医疗器械生产经营领域监督检查，重点检查的产品主要包括生产医用口罩、医用防护服、红外体温计、抗病毒口服液、奥司他韦胶囊、板蓝根颗粒。